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はじめに　ディスポワイパーの種類

ステリワイパーシリーズ 発塵の違い

製品の最終洗浄処理がある「フィニッシャー」の発塵が極めて少ない

試験委託先：一般財団法人カケンテストセンター
試験法：JIS B 9923準用タンブリング法
計測試料数：各5枚
洗濯処理：未処理

ディスポワイパーの使い分け

ツールの一例

ワイピングの方法

• 拭き上げ
  清浄剤を行き渡らせる、あるいは、付着した汚れまたは微粒子を作業台から浮かせ、減少させることを目的とする
• 清拭
  不織布等の清潔な面で一方向に拭き、汚れまたは微粒子の物理的除去を目的とする

清拭を行う場合は、必ず、一方向に向かって拭きます。一方向ではなく往復させるように拭いたり、グルグル回すように拭いたりすると、むしろ汚れを広げてしまうことになりかねません。(下図参照)

再生医療等製品(遺伝子治療用製品を除く)の製造におけるチェンジオーバーに関するガイドライン2019(手引き)
A2.2「A2.2 清浄化における清掃方法の策定」から引用

ワイピングの例(米国薬局方)

1. ワイパーを1/4に折ります。
2. 親指と人差し指の開いた端で、4つ折りのワイプを持ちます。
3. 重要な領域から重要性の低い領域にワイプすることをお勧めいたします。
4. 手の端に均等な圧力をかけて、クリーニングする表面全体に対してワイパーを引っ張ります。

ワイピングの教育訓練について

ワイピングは教育訓練が重要です!!

1. 施設内の清掃は決められた手順で行われますが、個人の熟練度に大きく依存します
2. 教育訓練を通して、各作業者の技術的な差を一定にできます

でも、清掃はどこまですれば良いのか基準がわからない

そんな場合には、クリーンルーム外の訓練で、一定の区画に模擬の汚れを再現してみることオススメいたします。
模擬の汚れに対し

• 組織内で策定した手順に従い清掃する
• 目視以外にATP検査キットなどで区画内の「汚れ」の度合いを評価する

ことにより、実施している手順が適切かどうかを判断することができます。

ニッタ製ステリワイパーシリーズのご紹介

ニッタ株式会社製ステリワイパーシリーズは、3重包装により使用直前まで滅菌がバリデートされた状態で、無菌エリアへの菌・ウイルス・塵等の持ち込みを最小限に抑えられるワイパーです。
電子線滅菌済、電子線耐性パックで滅菌状態を長期間保つことができます。
また、世界で唯一のセルロース連続長繊維ベンリーゼ®の素材特性により、利用時のパーティクルの発生や繊維の脱落が殆どありません。

製品例

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