お知らせ

第二種医療機器製造販売業許可等取得のお知らせ

弊社は2019年10月15日付で「医療機器製造業」登録を行い、2020年3月30日付で「第二種医療機器製造販売業」の許可を取得いたしましたのでご案内申し上げます。 弊社はこれまで「高度管理医療機器販売・貸与業」の許可を取得し、医療機器の販売を行っておりましたが、このたび、医療機器製造業および第二種医療機器製造販売業の許可を取得したことにより、クラスⅠおよびクラスⅡの医療機器について、設計から認証申請までのプロセスを行うことが可能となりました。
本医療機器製造販売業許可、医療機器製造業登録を一つのステップとして、当社は今後も医療機器分野やART分野など、新たな分野開拓、海外展開に邁進してまいります。 今後とも、弊社製品にご愛顧賜りますようよろしくお願い申し上げます。

取得許可

許可等 主たる機能を有する事業所
第二種医療機器製造販売業 ワケンビーテック株式会社
滋賀県草津市野路東7-2-62
医療機器製造業 ワケンビーテック株式会社 Tラボラトリー
滋賀県草津市野路東7-2-62